L’impact de ces progrès dans le traitement des patients atteints d’AOMI est visible dans notre clinique avec chaque amputation que nous pouvons éviter.
Nils Kucher
Le principe actif sirolimus est utilisé dans le monde entier pour recouvrir les cathéters à ballonnet afin de dilater les vaisseaux cardiaques. Une équipe de chercheurs dirigée par Nils Kucher et Stefano Barco du département d’angiologie de l’hôpital universitaire de Zurich a mené une étude clinique à grande échelle pour déterminer si les ballons enduits de sirolimus sont aussi efficaces, voire plus, que les ballons non enduits pour réduire le nombre d’amputations importantes de jambes et de procédures d’urgence en un an.
Au début de l’étude, 1252 patients traités dans l’un des 44 centres vasculaires de Suisse ont participé à l’étude SirPAD (Sirolimus-coated Balloon for Peripheral Artery Disease). L’âge moyen des participants était de 75 ans, 35 % étaient des femmes. Outre l’âge, l’IMC, les maladies antérieures et d’autres données de base, le type de maladie vasculaire de tous les patients a été enregistré et classé selon les normes.
35 % des patients présentaient des troubles circulatoires critiques, 45 % des troubles circulatoires chroniques menaçant les membres. 10 % des participants à l’étude ont été traités pour une occlusion vasculaire aiguë. 711 patients (56,8 %) présentaient des occlusions vasculaires totales. Chez 472 (37,7 %), la dilatation par ballonnet a été complétée par un stent. Le cathéter à ballonnet enduit de sirolimus a été utilisé chez la moitié des participants et un cathéter non enduit chez l’autre.
Dans le groupe sirolimus, 55 patients (8,8 %) ont nécessité une amputation non planifiée ou une intervention chirurgicale d’urgence pour sauver la jambe dans l’année suivant l’intervention ; dans le groupe témoin avec les ballons non enduits chez 94 patients (15 %). En moyenne, cela correspond à un risque réduit de -4,9% dans le groupe sirolimus. En ce qui concerne les amputations non planifiées et les réouvertures vasculaires dans leur ensemble, celles-ci sont survenues chez 144 patients (23 %) dans le groupe sirolimus et chez 193 patients (30,8 %) dans le groupe témoin. Cela correspond à un risque réduit de 7,8 % dans le groupe sirolimus.
Il y a eu 74 décès (11,8 %) dans le groupe sirolimus et 80 (12,8 %) dans le groupe témoin. Des événements indésirables ont été rapportés chez 364 (58 %) patients du groupe sirolimus et 364 patients du groupe témoin. Cela signifie que la mortalité et la probabilité d’un événement indésirable sont similaires ou identiques.
« Dans l’étude SirPAD, nous avons pu montrer que les ballons recouverts de sirolimus dans l’AOMI réduisent le nombre d’amputations majeures et d’opérations d’urgence dues à des troubles circulatoires critiques. La mortalité n’augmente pas non plus », explique Nils Kucher, directeur de la clinique d’angiologie de l’USZ et principal chercheur responsable de l’étude, résumant les résultats. « Il s’agit d’une étape majeure dans le traitement de la MAP. Nous allons maintenant examiner les résultats à long terme. L’impact de ces progrès dans le traitement des patients atteints de MAP peut être constaté dans notre clinique avec chaque amputation que nous pouvons éviter. »
Hôpital universitaire de Zurich
