Certification MDR Classe IIb pour l’aide à la décision clinique

Isabelle Lafont

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Certification MDR Classe IIb pour l’aide à la décision clinique

Surtout dans les situations de soins sensibles, il est nécessaire de disposer de systèmes répondant aux exigences réglementaires les plus élevées et soutenant de manière fiable le personnel médical.

Mathias Steinkopff

La classification en classe IIb est associée à des exigences élevées en matière d’évaluation clinique, de gestion des risques, de gestion de la qualité et de surveillance. MedHelpr® soutient les professionnels de la santé dans l’analyse des données cliniques et la détection précoce des évolutions critiques. Outre la septicémie et le délire, les applications incluent diverses autres anomalies allant des lésions myocardiques aiguës à la thrombocytopénie.

« La certification en tant que produit médical de classe IIb confirme notre volonté de développer une aide à la décision clinique non seulement innovante, mais également sûre, résiliente et pratique », explique Mathias Steinkopff, représentant autorisé et responsable des ventes chez Medical AI Analytics & Information GmbH. « En particulier dans les situations de soins sensibles, il est nécessaire de disposer de systèmes qui répondent aux exigences réglementaires les plus élevées et soutiennent le personnel médical de manière fiable. »

Isabelle Lafont

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