Pour les personnes atteintes de maladies rares, un diagnostic précis constitue souvent l’étape décisive vers un traitement ciblé et une meilleure qualité de vie. Mais en moyenne, il faut encore plusieurs années aux personnes concernées pour y voir plus clair.
En particulier pour les maladies rares, il n’existe souvent que des tests de diagnostic individuels et hautement spécialisés. Si de tels diagnostics dits orphelins disparaissent du marché, des pénuries d’offre se poseront et il n’y aura pas d’alternative. La VDGH se félicite donc que la Commission européenne ait engagé un processus de réforme du règlement sur les diagnostics in vitro (IVDR). «Le moment est venu de rendre la réglementation pratique et de garantir la disponibilité à long terme des diagnostics pour les maladies rares», explique le directeur général de la VDGH, le Dr Martin Walger. Des réglementations spécifiques et durables pour les DIV orphelins doivent être systématiquement ancrées dans le processus législatif ultérieur.
